Al centro gli aspetti regolatori relativi alla messa in commercio dei prodotti Disinfettanti nel contesto nazionale ed europeo

Intanto Johnson & Johnson pubblica i risultati di fase 3 del suo candidato vaccino

Negli auspici la consegna delle prime dosi è prevista per aprile

Nell'elenco dei medicinali 11 biosimilari e 6 per terapie avanzate

L'Agenzia europea inizia la valutazione del terzo vaccino di cui è stata richiesta l'autorizzazione

Il Comitato tecnico scientifico dell'Agenzia coordinerà attività di sorveglianza delle reazioni avverse

Accordi di mutuo riconoscimento (MRA) in ambito farmaceutico slegati dai negoziati più ampi per il futuro partenariato UE-Regno Unito a partire dal 1° gennaio 2021. Ridurre le complessità e favorire cooperazione e dialogo. Le richieste dell’industria biofarmaceutica per la regolamentazione post-Brex

Modifica dell’etichetta esterna o se mancante di quella interna, per i medicinali oppioidi vendibili al pubblico. Comunicazione AIFA per la richiesta di presentazione di variazione delle condizioni dell'AIC. La notifica dovrà includere copia a colori dell’etichetta comprovante l’adempimento dell’obb

Sviluppo di farmaci per il trattamento della polmonite batterica acquisita in comunità (CABP), durante degenza ospedaliera (HABP) o associata all’uso di ventilazione meccanica (VABP). Da Food and Drug Administration (FDA) due linee guida per l’industria.

Punto Unico di Contatto in Continuità Operativa, semplificazioni operative, importazioni di medicinali dai Paesi extra UE più snelle, ‘comunità di esperti’. Dalla collaborazione tra Regioni e Province autonome, AIFA e aziende un modello per implementare sistemi ‘preventivi’ di risposta a possibili c