Assenza di visione globale sulle strategie sanitarie, spesa farmaceutica diretta fuori controllo, sottovalutazione del ruolo degli enti regolatori del farmaco, nell’analisi di Luca Pani, già Direttore Generale AIFA e docente di Psichiatria all'Università di Miami e di Farmacologia a Modena (UNIMORE)

“Prevalenza di nuovi farmaci in setting specialistici e ospedalieri e diffusione di forme alternative di distribuzione dei farmaci”. La spesa per gli acquisti diretti di farmaci passa dalla copertura del 18,2 del 2001 a quella del 60% del 2018. Sistema dei tetti: un payback “sempre più difficile da

MHRA si sfila dalla rete normativa dell'UE per la Brexit e l’Agenzia regolatoria irlandese prova a raccoglierne il testimone rassicurata dai numeri positivi registrati nel 2018 presentati nel rapporto annuale.

Dal prossimo anno un Medical Data Analytics Center aiuterà l'Agenzia danese per i Medicinali (DKMA) ad accelerare e semplificare la raccolta dei dati di sicurezza e di RW per convalidare i risultati degli studi clinici e supportare lo sviluppo di farmaci e devices sempre più efficaci.

Guideline su Environmental Risk Assessment (ERA) e novità introdotte nel 2018 per l’industria chimico-farmaceutica: il 4 dicembre, a Milano, AFI organizza un incontro su adempimenti necessari, valutazione dell’impatto ambientale e adozione delle misure di prevenzione previste.

Aggiornamento professionale delle Persone Qualificate (QP) e degli operatori dell’industria farmaceutica in un contesto sempre più complesso e sfidante. A Roma (28 novembre 2019) il tradizionale appuntamento organizzato da AFI.

Per le associazioni di produttori la sostituibilità automatica tra il farmaco biologico di riferimento e il suo biosimilare, proposta da AIFA nella Legge di Bilancio 2020, si scontra contro libertà prescrittiva del medico e diritto alla continuità terapeutica per i pazienti in trattamento.

Finalizzazione del trasferimento del personale nell'edificio della sede permanente di EMA nella citta di Amsterdam. Prevista dal 13 dicembre al 18 gennaio 2020 la sospensione per stampa e invio dei CPPs standard e urgenti.

A Roma (5 novembre) la seconda edizione del Simposio GCP 2019 AIFA rivolto ai rappresentanti di aziende farmaceutiche, CRO e strutture pubbliche coinvolte nelle sperimentazioni cliniche. Un’opportunità unica per condividere esperienze sia nazionali che internazionali.

Da membro della Commissione a guida del “Mission board on cancer” della CE. Nuovo importante incarico per Walter Ricciardi, professore ordinario di Igiene alla Cattolica di Roma e già presidente dell’ISS. Innumerevoli e trasversali le congratulazioni e le attestazioni di stima ricevute.