Le sessioni scientifiche “Innovazione e globalizzazione in sperimentazione clinica: come si colloca l’Italia rispetto all’Europa e al resto del mondo” e “Dispositivi medici: coniugare innovazione e implementazione del nuovo Regolamento UE” nel programma della IIIa giornata del 59° Simposio AFI di Ri

Con la posposizione della data d'uscita dall'Unione Europea al 31 ottobre 2019, AIFA prolunga le scadenze per gli adempimenti sull'importazione e l'esportazione di sostanze attive in Gran Bretagna.

Co-sponsorship da parte di 10 paesi, tra Europa, Asia e Americhe per la “Risoluzione per la trasparenza dei prezzi dei farmaci”, presentata dal Ministero della Salute italiano ai fini di “una maggiore trasparenza sulla formazione del prezzo del farmaco” e di “decisioni migliori, in termini di contra

Il dato positivo legato alle nuove approvazioni di farmaci del 2018 potrebbe risentire di tagli ad attività, come la sospensione della pubblicazione proattiva dei dati clinici e di ritardi per gli “aggiornamenti all’infrastruttura IT", come prospettato da Guido Rasi, direttore esecutivo di EMA.

Cresce il mercato di integratori e nutraceutici. Comprenderne gli sviluppi regolatori e commerciali anche in chiave di sperimentazione clinica e comunicazione, è l’obiettivo della IIa edizione della Giornata di Studi AFI “Integratori/Nutraceutici: progettare, produrre e sperimentare per un corretto

“Applicazione del Quality by Design (QbD) nella fabbricazione dei medicinali” (Milano, 6 maggio) e “ICH 14: sviluppo delle procedure analitiche e la loro convalida” (Milano, 9 maggio). AFI rilancia due ‘classici’ dell’approfondimento e dell’aggiornamento professionale nel campo farmaceutico e chimic

Salvaguardia della pubblica sicurezza: la FDA rilascia una serie di linee guida ad hoc per consentire ad alcuni enti americani di prolungare la durata di conservazione dei lotti di doxiciclina monoidrato e hyclate stoccati per fronteggiare eventuali attacchi con antrace.

Panoramica a 360° su “Trasformazione digitale dei processi farmaceutici, tra Intelligenza Artificiale, Robotica e Terapia Digitale”, “Audit e ispezioni” e “L’evoluzione della qualità degli API” nella proposta delle sessioni scientifiche della seconda giornata del 59° Simposio AFI (Rimini, 5-7 giugno

Nell’European Immunization Week (EIW, 24-30 aprile), promossa dall’OMS per sensibilizzare la collettività sull’importanza delle vaccinazioni, le rilevazioni mostrano trend positivi ma nuovi focolai di malattie infettive considerate a torto debellate impongono adeguati livelli di guardia.

Passa la normativa sulla produzione di generici e biosimilari per l'export in mercati extra-Ue. Il via libera definitivo accolto con favore dalle associazioni dei produttori Assogenerici e Aschimfarma per la possibilità di “competere sempre più ad armi pari con le aziende non europee, specie asiatic