Già Segretario del Comitato Farmaci Essenziali dell’OMS, il farmacologo Nicola Magrini è la nuova guida della Direzione Generale di AIFA in precedenza assegnata a Luca Li Bassi. Una nomina accolta con favore dalle Regioni e dalle associazioni mediche e del farmaco.

Dalla collaborazione tra AFI e il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università di Studi di Milano, un convegno sulla “Sperimentazione Clinica” (13 febbraio) e a seguire una giornata di approfondimento su “Farmacovigilanza & Affari regolatori” (14 febbraio), per una due-giorni all’insegna de

La FDA invita operatori sanitari e pazienti a ponderare il rapporto rischio/beneficio legato all'assunzione di Belviq (Lorcaserin), trattamento dimagrante indicato per obesità grave in associazione a dieta ed esercizio fisico. Un recente studio clinico evidenzierebbe un aumentato rischio di insorgen

Nuovi modelli di sviluppo del farmaco e updating regolatorio. A Milano, il prossimo 13 febbraio, AFI-Associazione Farmaceutici Industria in collaborazione con il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università degli Studi di Milano organizza una giornata di studio sulla sperimentazione clinica

Un piano operativo per lo scambio di informazioni nell'attesa di Eudamed, finalizzazione del mandato di standardizzazione e reprocessing dei dispositivi medici. Nessun rinvio per MDR, la Commissione UE continua a “lavorare con gli Stati membri per mettere in moto il sistema”.

Collaborazione tra aziende e autorità regolatorie di diversi Paesi per testare i medicinali a base di metformina. Attenzionati i livelli di NDMA per garantire ai pazienti sicurezza e continuità terapeutica. Da EMA review per nitrosamine impurities.

Semplificare gli sforzi collaborativi per innescare innovazioni a beneficio dei pazienti. Con l’app CURE ID FDA incentiva la condivisione delle esperienze della comunità clinica mondiale nella cura di malattie infettive complesse con uso di farmaci off label.

Separazione netta tra gli esperti che forniscono consulenza scientifica agli sponsor nelle fasi precedenti l’inoltro della domanda di autorizzazione e chi si occupa della successiva valutazione del medicinale. EMA risponde alle richieste formali del difensore civico europeo.

Aumenta, nonostante una certa quota di diffidenza, l’utilizzo “in prima battuta dell'equivalente in quanto farmaco prescritto dal medico”, mentre resta “marginale lo switch da brand a generico”. I dati dello Studio Equipe.

Malattie da ceppi di stafilococco aureo resistenti alla meticillina: da ricercatori della McMaster University la promessa di terapie basate su un nuovo meccanismo d’azione.