Aumenta, nonostante una certa quota di diffidenza, l'utilizzo "in prima battuta dell'equivalente in quanto farmaco prescritto dal medico", mentre resta "marginale lo switch da brand a generico". I dati dello Studio Equipe.

Separazione netta tra gli esperti che forniscono consulenza scientifica agli sponsor nelle fasi precedenti l'inoltro della domanda di autorizzazione e chi si occupa della successiva valutazione del medicinale. EMA risponde alle richieste formali del difensore civico europeo.

Finalizzazione di linee guida (Fase 4) e timesheet dei gruppi di lavoro. Panoramica dal meeting di Singapore dell'International Council for Harmonisation (ICH).

Identificare nuovi metodi e tecnologie di sterilizzazione in alternativa all'utilizzo di ossido di etilene. A fronte della chiusura di grandi impianti di sterilizzazione americani, la FDA mette in campo una serie di misure, tra cui diverse partnership con i produttori di medical devices.

Altri quattro anni di tempo ai produttori di alcuni medical devices di classe I per conformarsi alla normativa. Il Consiglio dell'Unione europea ha pubblicato un secondo set di rettifiche del regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR).

Garantire l'affidabilità dei dati e delle informazioni nella produzione e nel controllo di prodotti farmaceutici. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha aperto le consultazioni per la definizione di una nuova linea guida su Data Integrity (DI).

Italia primo Paese europeo per numero di morti per antibiotico-resistenza. Piano nazionale di Contrasto dell'Antibiotico Resistenza (PNCAR, 2017) e uso "prudente degli antibiotici". Nel settore veterinario il 50% dell'utilizzazione globale di questi farmaci.

Meccanismi di concorrenza sostenibili a lungo termine per i produttori di biosimilari e accesso a terapie innovative grazie ai risparmi generati dall'utilizzo di questi farmaci. Al congresso SIF di Firenze i risultati dello studio CliCon sul sotto-trattamento dei pazienti eleggibili ai biologici.