Aggiornamento della normativa (D.L. Calabria), condotte illecite nella filiera, adeguamento più stringente delle Linee guida di Buona distribuzione dei medicinali e strategie condivise per la risoluzione del problema: primo incontro del Tavolo 'carenza farmaci' indetto dal Ministero della Salute.

Per la prima volta insieme in un dibattito pubblico, il ministro della Salute Giulia Grillo e il presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi si confrontano sulle sfide più immediate: nuova governance, innovazione, revisione del prontuario, tetti di spesa.

A tre anni dall'entrata in vigore della Determina AIFA che ha stabilito i requisiti per i centri clinici e i laboratori coinvolti nelle sperimentazioni cliniche di fase I, l'Agenzia ha calendarizzato per il prossimo 12 settembre una giornata di confronto e aggiornamento.

"Persona responsabile della conformità normativa (PRRC)" ai sensi dei regolamenti sui dispositivi medici (MDR) e dispositivi diagnostici in vitro (IVDR) e "Implant card"(MDR): la Commissione europea (CE) pubblica due nuovi documenti orientativi.

La scarsità di opzioni terapeutiche efficaci contro l'epidermoliosi bollosa (EB), rappresenta un'esigenza medica importante ancora insoddisfatta. Per supportare gli sponsor nello sviluppo di nuovi trattamenti per la cura di questa patologia invalidante la FDA ha rilasciato una bozza di linee guida.

Dal rapporto n. 1 "Orizzonte Farmaci. Scenario dei medicinali in arrivo", nuovo periodico di AIFA, le approvazioni dell'ultimo anno e i medicinali in attesa di autorizzazione all'immissione in commercio.

Via libera del Consiglio di Stato all'imposizione della negoziazione di oneri e tariffe con AIFA per i titolari di AIP anche e non solo in virtù della "corrispondente e sensibile riduzione degli oneri che origina dalla procedura 'semplificata' rispetto alla procedura AIC.

Anticorpi bispecifici (BsAbs): le aziende chiedono una revisione sostanziale di alcune sezioni della bozza di linee guida FDA dedicata allo sviluppo di una delle classi di farmaci sperimentali in più rapida crescita.