"Rivisitazione sistematica del Prontuario" e investimenti verso un "fronte farmacologico" portatore di "reali innovazioni". AIFA avvia la revisione del Prontuario con focus su: apporto beneficio-rischio, efficacia, appropriatezza e riallineamento dei prezzi per farmaci sovrapponibili.

QP responsabile della farmacovigilanza (QPPV) e master file del sistema di farmacovigilanza (PSMF) basato in UK. In assenza di un accordo che regoli la separazione del Regno Unito dalla UE, MHRA prosegue l'aggiornamento del complesso di linee guida dedicate.

MHRA prepara cinque nuove linee guida su import ed export di medicinali, UK Manufacturing and Import Authorisation (MIA-IMP) e principi attivi e dedica un documento di orientamento ai clinical trials pediatrici.

Dal Centro di Coordinamento nazionale dei Comitati Etici Territoriali, le bozze di contratto per la conduzione di sperimentazioni cliniche di farmaci e dispositivi medici. Fino a venerdì 10 maggio 2019 sarà possibile inviare feedback e contribuire al percorso di finalizzazione.

L'edizione 2019 di Pharmintech (10-12 aprile) si colloca nel pieno della Bologna Health Week, settimana dedicata alla salute che coinvolgerà i cittadini in iniziative di prevenzione e screening in farmacia e si concluderà con la rassegna Cosmopharma (12-14 aprile).

Comprensione sistematica dei processi e uso dei razionali statistici nei requisiti di convalida delle normative lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. La nuova guida ISPE Practical implementation of the Lifecycle approach to Process Validation copre un ampio ventaglio di tipologie di produzione.

Risparmi di risorse e tempi più rapidi di accesso alle cure grazie all'introduzione da parte dell'ANSM francese di un portale online per gestire le richieste di accesso temporaneo nominativo per medicinali non approvati (ATUn).

Favorire la qualità del lavoro dei dipendenti con misure mirate, dalla promozione degli screening ai corretti stili di vita fino al sostegno di chi, spesso le donne, associa caregiving e attività professionale. Va verso la valorizzazione del Diversity Management il nuovo patto tra Farmindustria, Assogenerici e Medici del lavoro.